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因销售不合格口罩被罚11万元,云南白药致歉:实属不该发生

作者:小麦财经 发布时间:2021-08-08 15:03:54 阅读次数

极目新闻记者 余渊

近日,云南白药集团股份有限公司因生产、销售3万余只不合格一次性使用的医用口罩,被罚款11万余元的消息引发大众关注。

8月7日,极目新闻记者注意到,云南白药方面通过其官方微信就此事件进行解释,并向消费者和社会各界道歉。

没收不合格口罩并处五倍罚款

据天眼查APP显示,近日,云南白药新增行政处罚信息。因生产、销售不符合经注册产品技术要求的一次性使用医用口罩,云南省药监局对其不合规口罩35095只进行没收,并罚款110299.15元。

由云南省药监局出具的处罚决定书显示,台州九州通医药有限公司经营的标示为云南白药公司生产的一次性使用医用口罩(生产日期2020.11.04,批号ZLB2006S)经台州市药品检验研究院检验,检验项目“通气阻力”不符合滇械注准20202140018产品技术要求的规定(检验报告编号:Q20210087)。

云南白药生产不符合经注册产品技术要求的一次性使用医用口罩的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的规定。

自2021年3月23日收到不合格产品的报告后,云南白药主动从市场上召回上述一次性医用口罩。共计收回不合格批次一次性使用医用口罩35065只,留样间还有30只同批次的留样口罩,不合格一次性使用医用口罩共有35095只。

处罚结果一栏显示,有关部门没收不符合经注册产品技术要求的一次性使用医用口罩35095只;处货值金额22045.83元五倍罚款,罚款110299.15元。

已严肃处理相关责任人

8月7日上午,云南白药针对上述事件发布一则消息《关于口罩问题致消费者的信》。文中称,该批口罩经检测不合格的项目为通气阻力不符合规定,不合格是口罩的原料熔喷布材质局部不均匀所造成的。

材质局部不均匀的原因为,熔喷布产品是采取卷包装的方式生产并销售,越是贴近卷轴部分的原料,因为受力较大,单位面积的压强相应增大,由此这部分的材质较其它部分的材质更加致密,进而导致口罩的透气性降低,通气阻力增大。

文中称,虽然该批口罩其它的技术标准都合格,没有影响到主要性能,但通气阻力不符合规定的参数,会影响到佩戴时的呼吸感和舒适度,给消费者带来不便。

极目新闻记者注意到,文中还提到,自疫情发生以来,云南白药第一时间采购部署生产线,为防疫一线做出了应有的贡献。但ZLB2006S批次口罩确实存在能够解决而没能解决的问题,实属不该发生而发生了的错误,他们再次表示诚恳歉意,并真诚接受消费者和社会各界的监督和批评。

目前,云南白药已于5月17日全部收回了该批次35095只口罩,并已就此次事件严肃处理了相关责任人,并进一步强化了确保产品质量的机制措施。

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