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我们什么时候能打上应对“德尔塔”的新疫苗?

作者:小麦财经 发布时间:2021-08-07 23:06:17 阅读次数

每经记者:金喆

变异病株来了,我们怎么办?作为公认预防新冠肺炎的有效手段,“疫苗”被再次放在聚光灯下,多家医药公司也在近日集中发声。

疫苗巨头康泰生物(300601,SZ)宣布分离出多株“德尔塔”变异株单克隆毒种,康希诺(688185,SH)肯定了克威莎疫苗对变异株的保护效力,国药集团则另辟蹊径,发现单抗对德尔塔等新冠变异毒株有效

但是,面对狡猾的病毒,跑得快还不够,还要选多个路线;只路线多也不行,还要有足够的生产能力。有业内人士对《每日经济新闻》记者表示,除了对德尔塔疫苗展开临床研究,还要有其他研究,多管齐下做各种探索。“市场短时间内可能有很多研究出来,但得到答案还需要时间”。

旧的疫苗还有用吗?产能问题需补足

按照技术路线分,目前国内使用的新冠病毒疫苗主要有三种:一是新冠病毒灭活疫苗,主要由国药集团的中国生物北京生物制品研究所有限责任公司、北京科兴中维生物技术有限公司和康泰生物生产;二是重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体),由康希诺生产;三是重组新冠病毒疫苗(CHO细胞),由智飞生物(300122,SZ)控股子公司生产。此外,复星医药(600196,SH)供应至我国台湾地区的mRNA新冠疫苗也于8月3日在台湾地区获得紧急使用授权。

然而,根据现有数据,这几种技术路线的疫苗,不管之前验证的保护效率有多好,随着时间的推移以及变异株的出现,疫苗的效率都会打折扣

以康希诺的新冠疫苗为例。8月5日,康希诺生物联合创始人、首席科学官朱涛博士在“高效疫苗研发生产工艺系列在线课堂——腺病毒载体疫苗篇”的直播中公开发言,表示腺病毒载体疫苗对南非株(Beta)的应对略有下降,对印度株(Delta)假病毒中和作用较英国株(D614G)下降约0.9-1.4倍,灭活疫苗对印度株(Delta)中和作用较英国株(D614G)下降约1.4-2.3倍。

图片来源:摄图网(图文无关)

不过,朱涛也表示,虽然全球各条技术路线的疫苗对新冠病毒变异株保护效力都有不同程度下降,但对各类变异株仍有一定的中和作用,具备一定的保护效力

7月31日,钟南山院士就公开表示,基于今年5月份广州新冠病毒德尔塔变异株疫情的研究,证明国产疫苗是有保护作用的。该项研究初步统计显示,疫苗对重症的保护效果为100%,对中度、轻度、无症状的保护效果分别为76.9%、67.2%、63.2%。这一数据给了市场信心,但也说明未来还存在生产新疫苗的需求。

在新疫苗问世之前,疫苗工作的持续推进还需要获得产能保障。8月5日,美国疫苗企业Moderna宣布今年新冠疫苗的产能有限,因此本年不再接受任何新订单。而在此之前,Moderna曾表示将通过增加自有与合作生产,将2022年新冠疫苗产能提高到30亿剂。

而从国产疫苗公司的产能看,国药集团中国生物北京生物制品研究所108号楼建设项目完成后,中国生物的新冠疫苗年产能将达30亿剂;而北京科兴中维生物技术有限公司新冠疫苗年产能超20亿剂。

新的解法在哪里?第三针可能是最近的一种选择

作为已知最安全有效的预防办法,新毒株疫苗的研发马不停蹄。8月4日晚,科兴生物董事长尹卫东在新冠疫苗合作国际论坛上表示,近期将向各国药监局提交针对Gamma株的克尔来福和Delta株的克尔来福的临床研究及紧急使用申请。而“克尔来福”,就是科兴生物在今年2月在国内获批的新冠病毒灭活疫苗,该疫苗在今年6月被列入世卫组织紧急使用清单。

对此消息,市场充满期待,有业内人士对《每日经济新闻》记者表示,一款变异株新冠灭活疫苗的诞生,大致需要经过毒株分离、病株筛选、疫苗试生产、临床研究等多个步骤,即使获批紧急使用或附条件上市,还需要继续开展应用研究。其中,毒株分离是第一步,还要从多个候选毒株中再筛选出一株无外源因子污染、产毒率高、免疫原性好、遗传稳定性好的毒株用于疫苗生产。

“经过过去一年多的摸索和研究,新冠灭活疫苗的生产工艺和质量标准已经确定,厂房也是现成的。所以针对德尔塔等变异株的新冠疫苗生产,企业只需要更换新的毒株即可快速生产。但后面的关键工作还是研究。”该业内人士说,不同于已经使用了几十年且每年更换新毒株直接投入生产和使用的季节性流感疫苗,现阶段临床前和验证性临床研究对于新毒株新冠疫苗而言还是必不可少的。但变异株的新冠疫苗临床研究要做到什么程度,还是要根据疫情发展情况和不同国家的法规要求来决定。

图片来源:摄图网(图文无关)

所以这一研究过程需要完整走下来,绝不是像公众认为的那样,只要开展研究了就可以立刻出成果。那么,怎么弥补新疫苗上市和病株变异之间的速度差?

接种第三针疫苗也许最近的一种选择。目前,科兴生物已经完成了克尔来福第三针加强免疫的研究,接种第三针仍然像接种第一针和第二针一样安全,同时中和抗体水平可以在一周内快速地大幅度提升,相关研究成果将很快在《科学》(Science)杂志上发表,加强免疫后的疫苗对变异株的保护效果能得到提高。此外,加强免疫后的真实世界研究已经在中国、土耳其、智利等国展开,很快将获得结果。

这种办法此前也得到多个国家响应和数据支持。例如,根据Moderna今年二季度财报,第三针疫苗提升Delta中和能力42倍,并且超过了接种完两剂疫苗后一个月时的水平;而法国计划于今年秋季开始为最脆弱的人群接种第三剂疫苗,其他欧美及中东多国也正为第三剂新冠疫苗接种做准备。

上述业内人士对记者表示,虽然疫苗的需求受疫情驱动,但其使用必须遵循科学。哪怕是选择接种第三针疫苗,研究人员也要回答很多细致的问题,比如第三针疫苗是用相同技术路线的,还是不同技术路线的?如果选用相同厂家相同技术路线的疫苗,那么是接种原来毒株的疫苗,还是换一个毒株的疫苗?“这些都需要去做一些研究,从整体上去考量。”

所以,在德尔塔疫苗或特效药到来之前,市场还要给予疫苗更多耐心,做好新冠疫苗接种和日常防护。

记者|金喆实习记者|林姿辰编辑|陈俊杰 孙志成 王嘉琦

校对|卢祥勇

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